化粧品を輸入するには？医薬品医療機器等法の許可・成分確認・表示と輸送の準備

1. 販売に必要な許可と役割

化粧品を輸入して販売する場合、主に次の役割が必要です。

許可の取得には、責任者の設置や手順書の整備などの要件があります。医薬部外品（薬用化粧品など）にあたる製品は、品目ごとの承認が必要で、化粧品より手続きが重くなります。

2. 許可を持つ会社に委託する方法

自社で許可を取得せず、化粧品製造販売業の許可を持つ会社に製造販売元を依頼し、自社は販売を担う方法もあります。初めての輸入や、少量から試したい場合に検討されます。

• 委託先が対応できる製品の範囲（化粧品のみか、医薬部外品も可能か）
• 成分の確認、表示の作成、ラベル貼付・保管まで依頼できるか
• 製品の輸入者（通関の名義）を誰にするか
• 費用（届出・ラベル作業・保管）と、製品ごとのリードタイム

輸入通関の名義と、薬機法上の責任者が異なる場合は、書類の流れを事前に整理しておきましょう。

3. 成分の確認

日本では、化粧品に配合できない成分や、配合量に上限がある成分が定められています。海外で販売されている製品でも、日本の基準に合わない成分を含むことがあります。

• 全成分の一覧：配合量を含めて仕入先から入手します。
• 防腐剤・紫外線吸収剤・タール色素：種類と配合量に制限があるため、特に確認が必要です。
• 効能の表現：化粧品として表示できる効能の範囲が決まっています。海外の宣伝文句をそのまま使えない場合があります。

成分表は、製品の仕様が変わるたびに更新が必要です。仕入先に、処方を変更する際の連絡を依頼しておきましょう。

4. 日本語表示の準備

販売する製品には、製造販売業者の名称・所在地、全成分、製造番号などを日本語で表示する必要があります。輸入後に日本でラベルを貼る場合、その作業は化粧品製造業の許可を持つ施設で行います。

ラベル貼付の作業場所を事前に決めておかないと、輸入した貨物を保管したまま出荷できない状態になります。物流倉庫に作業を依頼する場合は、許可の有無を確認してください。

5. 輸送と通関の準備

• 危険物の確認：アルコールを多く含む香水やエアゾール製品は、危険物として扱われることがあります。SDS（安全データシート）を用意し、航空・海上それぞれで運べるか確認します。危険物の海上輸送も参考になります。
• 温度と破損：高温で品質が変わる製品は、輸送時期や定温輸送を検討します。ガラス瓶は緩衝材と「天地無用」などの表示を指示します。
• 通関書類：インボイス、パッキングリストに加え、許可・届出の状況を通関業者に共有します。

テスト販売用のサンプルや、個人使用目的の輸入は、販売用とは手続きが異なります。目的を偽ると法令違反になるため、用途を正確に伝えて相談してください。

6. 化粧品輸入の見積もり依頼例

以下は架空の記入例です。運賃・納期の実績を示すものではありません。

7. よくある質問

許可がなくても、ネットショップで販売できますか？

化粧品を輸入して販売するには、製造販売業者が市場に出す必要があります。自社が許可を持たない場合は、許可を持つ会社に製造販売元を委託する方法を検討してください。

化粧品の関税はかかりますか？

品目や原産国によって異なります。HSコードで税率を確認し、EPAが使えるかも確認しましょう。関税の計算方法をご覧ください。

香水は航空便で送れますか？

アルコールを含む香水は、引火性の危険物として扱われることが多く、航空会社や数量によって条件があります。SDSを用意して事前に相談してください。